0 izmēra kapsulas ar zarnu apvalku

Enteric Coated želatīna kapsulas ir sava veida tukšas un cietas kapsulas, kas izgatavotas no želatīna kapsulām ar pievienotām palīgvielām un atbilstošiem zarnās šķīstošiem materiāliem. Sālsskābes pH 1,2 vidē tas nesadalījās un izdalījās 2 stundu laikā. Paraugu pārnesa uz pH 6, 8 fosfāta bufera barotni un pilnībā sadalījās 1 stundas laikā.

▶Aprīkots ar PTS ražošanas līnijām, ar inteliģentu sol-gēla sistēmu, automātisku viskozitātes regulēšanas aprīkojumu, automātisku vadāmu transportlīdzekļu sistēmu, vakuuma cauruļvadu kapsulas pārvadei, ar pilnībā-automātisku vadību un darbību, pamata procesa tehnoloģiju garantijai, izsekojamu procedūrām, ar augstāku kvalitāti;

 

▶Izmantojot pilnībā automatizētas kontroles darbības, stingru iekštelpu tīrīšanas procedūru un kvalitātes uzraudzību, kā arī nemainīgus temperatūras un mitruma procesa apstākļus, tiek panākta sterilizācija bez etilēnoksīda-;

 

▶Mūsu uzņēmuma zarnās šķīstošās kapsulās atbilst Ķīnas Farmakopejas standartiem, un tam ir šādas kvalitātes kontroles vienības;

Pirms mūsu zarnās šķīstošās -pārklājuma tukšās želatīna kapsulas un zarnās šķīstošās-apvalkotās tukšās HPMC kapsulas tiek iepakotas un laistas tirgū, tām jāatbilst kvalitātes standartiem;

 

▶Zarnās šķīstošām -pārklājuma tukšām želatīna kapsulām ir jāveic ilgtermiņa stabilitātes testi, lai pārbaudītu to īpašības, identifikāciju, hermētiskumu, sadalīšanās laiku, sulfītus, žūšanas zudumus, aizdegšanās atlikumus, smagos metālus un citus stabilitātes rādītājus.

 

▶Zenērijā šķīstošām -pārklātām tukšām HPMC kapsulām jāveic paātrināti testi, lai pārbaudītu to īpašības, identifikāciju, hermētiskumu, irdenumu, sadalīšanās laiku, žūšanas zudumus, aizdegšanās atlikumus, smagos metālus, arsēna sāļus un citus stabilitātes rādītājus.

• Mēs stingri ievērojam starptautiskos farmaceitisko palīgvielu GMP standartus un esam ieguvuši ISO 9001 kvalitātes vadības sistēmas sertifikātu. Mūsu galvenā atbildība ir zinātniskas, standartizētas un augstas kvalitātes-produkcijas uzturēšana.

 

• Lai nodrošinātu kvalitatīvas,{0}}drošas un veselīgas tukšas kapsulas, katrā ražošanas posmā tiek ievērotas stingras darbības procedūras un stingras kvalitātes kontroles.

Kontrole

1. Izejviela

2. Pārbaudīt izejmateriālu

3. Kušana

4. Kapsulas ražošana

5. Drukāšana (pēc pieprasījuma)

6. Pārbaude ar mašīnu

7. Skaitīšana un iepakošana

8. Produkta pārbaude laboratorijā

Mūsu produkti atbilst Ķīnas Farmakopejas standartiem un ir ieguvuši vairākus starptautiskus sertifikātus, tostarp HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 un ISO 22000.

Iepakojums

● PE maisiņš + alumīnija folijas maisiņš + sešu virsmu putuplasta plāksne{2}} slāņu gofrēta kartona kaste

● Kartona izmērs: 60x73x40cm; tilpums: 0,18 kubikmetri; bruto svars ir aptuveni 15 kg uz vienu kasti.

● 20' Ledusskapja konteiners: 140 kartona kārbas tukšas kapsulas;

● 40' Ledusskapja konteiners: 345 kartona kārbas tukšas kapsulas.

 

Uzglabāšana

● Tukšās kapsulas jāuzglabā telpā ar temperatūru no 10-25 grādiem un relatīvo mitrumu 35-65%;

● Kapsulas kartona kārba jātur tālāk no sienām un noteiktā attālumā no grīdas, lai izvairītos no mitruma;

● Izvairieties no tiešiem saules stariem, turiet prom no siltuma un ūdens avotiem;

 

Pieejams pielāgošanai atbilstoši klienta prasībām.

Enteric{0}}apvalkoto kapsulu galvenās priekšrocības
1. Narkotiku aizsardzība pret to iznīcināšanu kuņģa skābes ietekmē
Dažas zāles ir pakļautas inaktivācijai vai degradācijai kuņģa skābajā vidē, kas ietekmē to efektivitāti. Zarnu šķīstošo-apvalku kapsulu dizains nodrošina, ka zāles neizdalās kuņģī, tādējādi novēršot zāļu komponentu sadalīšanos skābā vidē un nodrošinot zāļu efektivitāti.
2. Samaziniet kuņģa gļotādas kairinājumu
Dažām zālēm (piemēram, aspirīnam) ir spēcīga kairinoša iedarbība uz kuņģa gļotādu, kas var izraisīt kuņģa sāpes, čūlas un citas problēmas. Zarnu šķīstošās-apvalkotās kapsulas izdala zāles zarnās, samazinot zāļu tiešu kontaktu ar kuņģa gļotādu un samazinot diskomforta sajūtu kuņģī un kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežumu.
3. Precīza zāļu izlaišana
Zarnu{0}}apvalkotās kapsulas var atbrīvot zāles noteiktās zarnu vietās, tādējādi uzlabojot zāļu lokālo terapeitisko iedarbību. Piemēram, ārstējot zarnu slimības, zāles var tieši iedarboties uz skartajām vietām, uzlabojot terapeitisko rezultātu.
4. Uzlabojiet zāļu stabilitāti
zarnās šķīstošais-apvalkots kapsulas apvalks aizsargā zāles no kuņģa skābes ietekmes, tādējādi pagarinot zāļu glabāšanas laiku un nodrošinot, ka zāles paliek aktīvas, nonākot zarnās.
5. Samaziniet zāļu devu
Pateicoties efektīvākai zāļu uzsūkšanai zarnās, dažos gadījumos var samazināt zāļu devu, tādējādi samazinot pacientu ekonomisko slogu.

Entero{0}}apvalkoto kapsulu specifiskās pielietošanas jomas

Entero{0}}apvalkoto kapsulu pielietojuma joma ir ļoti plaša un aptver vairākas medicīnas jomas:
1. Tradicionālās ķīniešu medicīnas jomā
Tradicionālās ķīniešu medicīnas preparātos zarnās šķīstošas{0}}apvalkotās kapsulas bieži izmanto, lai iekapsulētu zāles, kas kairina kuņģi vai kurām nepieciešama uzsūkšanās caur zarnām. Šis dizains samazina tradicionālās ķīniešu medicīnas izraisīto kuņģa gļotādas kairinājumu un uzlabo pacienta lietošanas komfortu.

2. Ķīmisko zāļu lauks
Dažām ķīmiskām zālēm, īpaši tām, kurām zarnu traktā ir jāsaglabā noteikta koncentrācija vai kuras jāizdalās noteiktos apstākļos, zarnās šķīstošās-apvalkotās kapsulas ir ideāli nesēji.

3.Bioķīmisko zāļu lauks
Bioķīmiskajām zālēm parasti ir augstākas prasības pret vidi. Enteric{1}}apvalkotās kapsulas var nodrošināt stabilu aizsardzību, nodrošinot, ka zāles paliek aktīvas un stabilas zarnu traktā.

4.Īpaša slimību ārstēšana
Entero{0}}apvalkotajām kapsulām ir bijusi nozīmīga loma konkrētu slimību ārstēšanā. Piemēram, budezonīda zarnās šķīstošās-apvalkotās kapsulas kā mērķtiecīgs imūnmodulators zarnu gļotādai tiek plaši izmantotas IgA nefropātijas ārstēšanā. Samazinot patogēnā IgA veidošanos, šīs zāles iejaucas slimības procesā tā avotā, ievērojami samazinot proteīnūriju un aizsargājot nieru darbību.

Populāri tagi: 0. izmēra zarnās šķīstošās kapsulas, Ķīnas 0. izmēra zarnās šķīstošās kapsulas ražotāji, piegādātāji, rūpnīca