2. izmēra želatīna kapsulas

2. izmēra želatīna kapsulas ir farmaceitiskas -kapsulas, kas paredzētas pulverveida vai šķidru sastāvdaļu iekapsulēšanai, ko parasti izmanto ‌augu piedevām, vitamīniem vai medikamentiem, kam nepieciešamas precīzas, mazākas devas‌, līdzsvarojot praktiskumu un pacienta ērtības.

1. 100% kapsulas želatīna, kas iegūts no liellopu izejvielām, farmaceitiskās kapsulas pakāpe.

 

2. Profesionāls tukšu cieto kapsulu ražotājs 13 gadus ar modernu iekārtu.

 

3. Stingra kvalitātes kontrole.

 

4. Ātra apkalpošana un savlaicīga piegāde-.

 

5. Pieņemt pielāgotu pasūtījumu, pieejams krāsās, logotipa drukāšana.

 

6. Rūpnīcas cena.

• Lai ražotu augstas-kvalitatīvas, drošas, veselīgas tukšas kapsulas, katrā ražošanas posmā tiek ievērotas stingras darbības procedūras un kvalitātes kontrole.

 

• No izejmateriāla izvēles līdz ražošanas procesam un gatavo kapsulu pārbaudei, viss stingri saskaņā ar standartiem.

Kontrole

 

Sekojiet cGMP, lai organizētu ražošanu un kvalitātes vadību, izveidojot kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un laboratorija veiks CNAS sertifikāciju.

Kvalitātes mērķi: produktu tirgus paraugu ņemšanas līmenis 100% atbilstības rādītājā, būtiski kvalitātes un drošības negadījumi līdz nullei, vadošie produktu un pakalpojumu nozares standarti

Mūsu produkts atbilst Ķīnas Farmakopejas standartiem un ir izturējis starptautiskus sertifikātus, piemēram, HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 un ISO22000.

Transporta pakalpojumi

Pēc produkta pārbaudes mēs nekavējoties organizēsim speciālos transportlīdzekļus, refrižeratorus, gaisa sūtījumus, ekspress un citus pakalpojumus atbilstoši klientu vajadzībām, lai efektīvi apmierinātu dažādu klientu piegādes vajadzības.

• PE maisiņš+alumīnija folijas maisiņš+sešu virsmu putuplasta plāksne+5 slāņu gofrēta kartona kārba

 

• Kartona izmērs 60x73x40cm, tilpums 0,18 kubikmetri, bruto svars ir aptuveni 15 kg vienā kastē

 

• Uzglabāšanas apstākļi: Temperatūra: 15 grādi ~ 25 grādi, Mitrums: 35% ~ 65%

 

• 20' Ledusskapja konteiners: 140 kartona kārbas tukšas kapsulas.

 

• 40' Ledusskapja konteiners: 345 kartona kārbas tukšas kapsulas.

 

Pieejams pielāgošanai atbilstoši klienta prasībām.

1. 2. izmēra želatīna kapsulu transportēšanas nosacījumi
2. izmēra želatīna kapsulas, tāpat kā citas cietās tukšas želatīna kapsulas, ir jutīgas pret vides apstākļiem, piemēram, temperatūru, mitrumu un gaismu. Transportēšanas laikā kapsulu fiziskās integritātes un ķīmiskās stabilitātes saglabāšana ir būtiska, lai nodrošinātu produkta kvalitāti.

Galvenās transporta vadlīnijas ietver:

Temperatūras kontrole: Ideālā gadījumā želatīna kapsulas jāpārvadā 15–25 grādu temperatūrā. Augstas temperatūras iedarbība var izraisīt mīkstināšanu, pielipšanu vai deformāciju, savukārt zema temperatūra var padarīt tās trauslas.

Mitruma kontrole: relatīvais mitrums (RH) jāuztur no 35% līdz 65%. Pārmērīga mitruma dēļ kapsulas var uzbriest vai pielipt, savukārt ārkārtīgi sausos apstākļos var rasties plaisāšana.

Iepakojums: kapsulas parasti tiek noslēgtas mitruma{0}}izturīgos, antistatiskos PE maisiņos un iepakotas kartona kastītēs ar augstu-barjeru vai šķiedras mucās. Iepakojumam jāaizsargā kapsulas no gaismas, mitruma un fiziskiem bojājumiem.

Pārvadāšanas veids: priekšroka tiek dota{0}} kravas automašīnām vai konteineriem ar gaisa kondicionētāju, īpaši ekstremālos klimatiskajos apstākļos. Šoks un vibrācija ir jāsamazina, lai izvairītos no lūzuma vai pulvera noplūdes, ja tas ir -uzpildīts.

Lietošana: Iekraušanas un izkraušanas laikā ar kapsulām jārīkojas uzmanīgi, lai izvairītos no spiediena vai saspiešanas.

2. Uzglabāšanas apstākļi
Lai saglabātu želatīna kapsulu mehāniskās un ķīmiskās īpašības visu glabāšanas laiku, ir ļoti svarīgi pareizi uzglabāt.

Ieteicamie uzglabāšanas apstākļi:

Temperatūra: 15-25 grādi

Relatīvais mitrums: 35%–65% RH

Ventilācija: uzglabāšanas vietām ir jābūt labi{0}}vēdināmām un prom no stiprām smakām, ķīmiskām vielām vai gaistošām vielām, kas varētu ietekmēt želatīnu.

Gaisma: Glabājiet prom no tiešiem saules stariem, lai izvairītos no krāsas maiņas vai degradācijas.

Sakraušana: izvairieties no smagu priekšmetu sakraušanas uz kapsulu kastēm, lai novērstu deformāciju.

Pirmais-In-First-Out (FIFO): kapsulu partijas jāizmanto ražošanas secībā, lai nodrošinātu svaigumu.

Uzglabājot šajos ieteicamos apstākļos, 2. izmēra želatīna kapsulu glabāšanas laiks parasti ir 24 mēneši.

3. Fizikāli ķīmiskās pārbaudes priekšmeti
Lai nodrošinātu kvalitāti, drošību un konsekvenci, želatīna kapsulām tiek veikts visaptverošs fizikāli ķīmisko testu komplekts. Šie testi atbilst tādiem farmakopejas standartiem kā USP, EP vai ChP.

Galvenie pārbaudes elementi ietver:

Izskats

Kapsulām jābūt cilindriskām ar gludu virsmu, bez plaisām, iespiedumiem vai deformācijām.

Krāsai jābūt viendabīgai, bez traipiem vai plankumiem.

Izmēri un izmēri

Kapsulas korpusam un vāciņam jāatbilst noteiktām diametra un garuma specifikācijām 2. izmēram.

Pielaides tiek stingri uzraudzītas, lai nodrošinātu saderību ar iepildīšanas mašīnām.

Mitruma saturs

Parasti tiek kontrolēts 13,0–16,0% robežās, lai saglabātu elastību un novērstu trauslumu.

Mērīts, izmantojot Kārļa Fišera titrēšanas vai termogravimetriskas metodes.

Sairšanas laiks

Kapsulas pilnībā jāsadala 0,5% sālsskābē (imitējot kuņģa šķidrumu) 10 minūšu laikā, ja vien nav veiktas citas izmaiņas.

Mikrobu ierobežojumi

Kopējais aerobo mikrobu skaits (TAMC): mazāks vai vienāds ar 1000 KVV/g

Kopējais rauga un pelējuma skaits (TYMC): mazāks vai vienāds ar 100 KVV/g

Patogēnu trūkums: nedrīkst konstatēt E. coli, Salmonella, S. aureus

Zudumi žāvējot

Izmanto ūdens un gaistošā satura mērīšanai; palīdz novērtēt mitruma stabilitāti.

Smagie metāli un atlikušie šķīdinātāji

Lai nodrošinātu drošību, jāievēro farmakopejas ierobežojumi.

Gēla stiprums (ziedēšanas vērtība)

Norāda želatīna želatīna spēju; parasti aptuveni 150–250 Bloom kapsulas-pakāpes želatīnam.

Viskozitāte

Svarīgi iekapsulēšanas procesam; nodrošina pareizu apvalka veidošanos.

Krāsvielu un piedevu saturs

Ja izmanto krāsvielas vai apduļķotājus (piemēram, titāna dioksīdu vai dzelzs oksīdu), to koncentrācijām jāatbilst normatīvajiem standartiem.

Secinājums
Pareiza 2. izmēra želatīna kapsulu transportēšana un uzglabāšana ir būtiska to funkcionalitātes un drošības saglabāšanai. Tikmēr stingra fizikāli ķīmiskā pārbaude nodrošina, ka kapsulas atbilst farmakopejas un klientu specifiskajiem kvalitātes standartiem. Šī prakse ir būtiska, lai garantētu konsekventu kapsulu darbību farmācijas un uztura lietojumos.

Populāri tagi: 2. izmēra želatīna kapsulas, Ķīnas 2. izmēra želatīna kapsulu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca